质量管理体系指的是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

质量管理体系对于很多人来说既复杂又熟悉，那么接下来将对质量管理体系进行一个知识的汇总。

What，Where，When，Who，Why，How，How much，How feel

(1)  Why：为何----为什么要做？为什么要如此做（有没有更好的办法）？（做这项工作的原因或理由）

(2)  What：何事----什么事？做什么？准备什么？（即明确工作的内容和要达成的目标）

(3)  Where：何处----在何处着手进行最好？在哪里做？（工作发生的地点）？

(4)  When：何时----什么时候开始？什么时候完成？什么时候检查？（时间）

(5)  Who：何人----谁去做？（由谁来承担、执行？）谁负责？谁来完成？（参加人、负责人）？

(6)  How：如何----如何做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（用什么方法进行）？

(7)  How much：何价----成本如何？达到怎样的效果（做到什么程度）？数量如果？质量水平如何？费用产出如何？

概括：即为什么？是什么？何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少？结果会怎样？

也就是：要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。

再加上工作结果（how do you feel）：工作结果预测，就成为5W3H。

（一）8D报告：

D0：准备，征兆紧急反应D1：成立改善小组D2：问题描述D3：临时处理措施D4：根本原因分析D5：制订永久纠正对策D6：实施/确认永久措施PCAD7：防止再发生D8：结案并祝贺

（二）5C报告：

5C报告是DELL为质量问题解决而提出来的，即五个C打头的英文字母的缩写：描述；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。相比于8D报告简单了些，但是基本思想相同。

为了书写更优良的5C报告，需要遵守“5C”准则： 

C1：Correct（准确）：每个组成部分的描述准确，不会引起误解；C2：Clear（清晰）：每个组成部分的描述清晰，易于理解；C3：Concise（简洁）：只包含必不可少的信息，不包括任何多余的内容；C4：Complete（完整）：包含复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息；C5：Consistent（一致）：按照一致的格式书写全部缺陷报告。

① 鱼骨图（又叫鱼刺图、树枝图、特性要因图、因果图、石川图）（Characteristic Diagram）：鱼骨追原因）。(寻找因果关系)

②  层别法Stratification：层别作解析。(按层分类,分别统计分析) 

③  柏拉图（排列图）Pareto Diagram：柏拉抓重点。(找出“重要的少数”)b

④  查检表（检查表、查核表）Check List：查检集数据。 (调查记录数据用以分析)7

⑤  散布图Scatter Diagram：散布看相关。 (找出两者的关系)

⑥  直方图<层别法（分层图）>Histogram：直方显分布。 (了解数据分布与制程能力)

⑦  管制图（控制图）Control Chart：管制找异常。(了解制程变异)

①  关系图法（关联图法）；

②  KJ法（亲和图法、卡片法）；

③  系统图法（树图法）；

④  矩阵图法；

⑤  矩阵数据分析法；

⑥  PDPC法(Process Decision Program Chart 过程决策程序图法)或重大事故预测图法；

⑦  网络图法（又称网络计划技术<PERT>法或矢线图也叫关键路线法）

①  FMEA（潜在失效模式及后果分析）（Potentialfailure mode and effects Analysis）；

②  MSA（测量系统分析）（Measure System Snalysis）；

③  SPC（统计制程管制）（Statistical Process Control）；

④  APQP（产品质量先期策划和控制计划）(Advanced Product Quality Planning  and Control Plan)；

⑤  PPAP (生产件批准程序) (Production  Part  Approval  Process)

（一）由5S延续出来的10S1S：整理(SEIRI)2S：整顿(SEITON)3S：清扫(SEIS0)4S：清洁(SEIKETSI)5S：素养(SHITSIJKE)6S：安全(SAFETY)-7S：节约(SAVING)/速度(speed)8S：服务(SERVlCE)9S：满意(SATISFICATl0N)10S：坚持(SHIKOKU)

（二）五常法

五常法是用来维持质量环境的一种技术，西方国家称5S。在香港称为五常法，由于语文需要，故翻译了五个英文字，即Structurise, Systematise,Sanitise, Standardise, Self-discipline。在香港推行五常法，自然需要五个中文配合。也是我们平时所说：整理、整顿、清扫、清洁、修养。

①  Man；人

②  Machine；机

③  Material；料

④  Method；法

⑤  Environment；环

⑥  Measure；测

⑦  Management；管理

⑧  Market；市场

（一）控制图八大判异准则提练：

2/3A（连续3点中有2点在中心线同一侧的B区外<即A区内>）       

4/5C（连续5点中有4点在中心线同一侧的C区以外）  

6连串（连续6点递增或递减，即连成一串）

8缺C（连续8点在中心线两侧，但没有一点在C区中）    

9单侧（连续9点落在中心线同一侧）

14交替（连续14点相邻点上下交替）

15全C（连续15点在C区中心线上下，即全部在C区内）   

1界外（1点落在A区以外）

（二）控制图的判稳原则：

①  连续25点在控制线内；

②  连续35点最多有一点出界；

③  连续100点最多有两点出界。

满足上面任意一点都可以判定为稳态。

ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”，可简化为“112 344 568”。

①  一个精髓：说、写、做一致；

②  一个中心：以顾客为中心

③  两个基本点：顾客满意和持续改进；w：

④  三个特性：适宜性、充分性、有效性。

⑤  四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。

⑥  四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。

⑦  五大模块：（1个总过程，4个大过程）：

质量管理体系；   管理职责；资源管理； 产品实现；  测量、分析和改进。

⑧  六个文件：ISO9000：2015版标准明确提出的6个程序文件必须制订：

文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。

⑨  八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。

八项原则分解：

原则1：以顾客为关注焦点 　　

组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。 　　

原则2：领导作用 　　

领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 　　

原则3：全员参与 　　

各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。 　　

原则4：过程方法 　　

将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。 　　

原则5：管理的系统方法 　　

识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。 　

原则6：持续改进 　　

组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 　　

原则7：基于事实的决策方法 　　

有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 　　

原则8：互利的供方关系    

组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

①  程序分析; ②  时间分析;③  动作分析

④  流水线分析;⑤  稼动分析;⑥  物料分析;⑦  环境分析。

IE指 Industrial （工业）和 Engineering （工程），它由两字词之首字母组合而成。

IE的主要范围：

＊工程分析＊价值分析(V.A)＊动作研究＊工作标准＊时间研究＊时间标准＊工厂布置＊搬运设计改善

(IE)七大手法有：

1、动改法：

改善人体动作的方式,减少疲劳使工作更为舒适、更有效率,不要蛮干。

2、防错法：

如何避免做错事情,使工作第一次就做好的,精神能够具体实现。

3、五五法：

借着质问的技巧来发掘出改善的构想。

4、双手法：

研究人体双手在工作时的过程,藉以发掘出可资改善之地方。

5、人机法：

研究探讨操作人员与机器工作的过程，藉以发掘出可资改善的地方。

6、流程法：

研究探讨牵涉到几个不同工作站或地点之流动关系,藉以发掘出可资改善的地方。

7、抽查法：

借着抽样观察的方法能很迅速有效地了解问题的真象。

第一步：确定企业产品与RoHS指令的关联度。（如果确定企业生产产品属于RoHS管辖范围，则进入第二步）。

第二步：在企业内部组建全公司范围的“符合性”团队。

第三步：建立企业RoHS符合性的声明。

第四步：建立企业内部RoHS符合性的实施计划。

第五步：评估企业的供应链与RoHS指令的关联度。

第六步：选择合资格的供应商。

第七步：建立供应链材料声明程序。

第八步：确保进行有限的检测和结果的有效性。

第九步：与客户交换RoHS指令符合性的数据信息。

第十步：将RoHS指令符合性的策略融入公司整体运作。即确定关联-建立团队-符合声明-计划-评估供应链-选择供应商-供应链声明-有限检测-交换信息-融入整体运作。

Specific 具体的

Measurable 可测量

Attainable 可达成

Relevant 相关性

Time-based 时效性

1）目标必须是具体的（Specific）

2）目标必须是可以衡量的（Measurable）

3）目标必须是可以达到的（Attainable）

4）目标必须和其他目标具有相关性（Relevant）

5）目标必须具有明确的截止期限（Time-based）

S (strengths)  优势

W (weaknesses)  劣势

O (opportunities)  机会

T (threats) 威胁

来自于麦肯锡咨询公司的SWOT分析，包括分析企业的优势（Strengths）、劣势（Weaknesses）、机会（Opportunities）和威胁（Threats）。因此，SWOT分析实际上是将对企业内外部条件各方面内容进行综合和概括，进而分析组织的优劣势、面临的机会和威胁的一种方法。

国际上有一种公认的管理定律，叫“马特莱定律”（Paretoprinciple），又称“二八定律”。其基本内容为：

（一）“二八管理定律”

企业主要抓好20%的骨干力量的管理，再以20%的少数带动80%的多数员工，以提高企业效率。

（二）“二八决策定律”

抓住企业普遍问题中的最关键性的问题进行决策，以达到纲举目张的效应。