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CMA/CNAS 检测实验室较为常见问题问答

2023-07-05 08:51:10

来源:检验检测机构实验室技术交流

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一、跨省建立分公司成立检测机构需要注意什么?

答案:这种第三方实验室比较多,要注意跨省CMA资质,要分别申请。要在分公司所在地申请。CNAS可以用两种办法,一种分别申请各自的证书,也可以直接以总公司申请多地点证书。另外,如果分公司没有证书,分公司做的实验不能依据母公司的CNAS认可出报告,可以是分公司接受申请,然后送母公司做检测,这个是可以的。

二、环境行业单位持证上岗。人员能力确认时需要每个人对每个参数都做实样或盲样测试,还是每个人对没类产品进行实样或盲样测试?

答案:证书可以是本单位发,也可以是外部取得。发证书的前提是提前做了能力确认,能力确认可以有很多方法,盲样测试或者实样测试只是一种办法。上岗的人必须做能力确认,不一定每一个参数都要做实样盲样测试。
可以根据:
1. 考察人员的教育背景,学历,受过的培训,过往的检验经历经验
2. 人员比对,考核例如问答或者做试卷的性质
3. 盲样测试,实操等
4. 核查人员过往的实验记录实验结果等等
可以结合起来一起看,综合评估人员是否具备类似实验能力。
要注意平时不总做的实验,人员过往经历少的实验,实验难度比较大的实验等。


三、员工还没转正,可以任命质量监督员吗?
答案:这是两个事,还是要看人员的能力,能力和转正没有正相关关系。重点还是看任职要求。
质量监督员的任职要求:
1. 熟悉检测的目的
2. 熟悉实验室程序,包括检测程序,管理程序等等
3. 熟悉方法,开展实验活动的标准
4. 熟悉结果的评价。

四、小公司只有一个授权签字人,她要休假一个月,怎么办,可以远程授权签字吗(原始记录发给她看)?
答案:这个是可以的,可以远程签字,只是程序没有变,只是不再现场,但是要注意保密性,注意安全。另外可以利用LIMS系统,可以不是手签字,只要能识别是他做的是他签发的就可以,也可以是电子签名或者签章。

五、公司内部分离实验室,负责人为其他部门领导,未参加过检测工作,这种情况是否允许?
答案:看任命的是哪个岗位,如果是最高管理者是可以的,如果是技术负责人那就可能不太合适。但是在实验室工作建议还是多少要懂检测活动,不然管理会有困难。

六、从事化学检测人员需接受救护知识的培训,这个资料可以是网上收集资料内部学习吗?还是需要参加外部专业的培训?
答案:内外部培训都可以,重点是识别培训的目标和需求,要达到人员能操作救护活动,有救护能力。还要根据不同行业不同实验特点进行救护能力的培训,可以按类别培训。
例如生物安全,机械伤害,化学伤害,电气伤害等等。建议注意安全方面和救护方面的培训,可以往深层次一点做,例如化学试剂泄露,我们一般都是直接处理,国外培训推荐的是
1. 围堵
2. 处理
再例如硫酸烧伤
1. 清除表面的酸液,用毛巾或纸巾擦掉,吸取
2. 然后是中和处理。不能用水冲洗防止:
1. 酸腐蚀面积扩大
2. 硫酸遇水大量放热。
除了培训还要注意些现场的硬件条件。

七、哪些机构可以生产有证标物,必须要通过CNAS吗?标准物质定级证书是什么?评价这个供应商的时候看什么材料,有CNAS的标准物质生产者及附表够吗?
答案:一、哪些机构可以生产有证标物
1. 授权的
2. 通过CNAS的,通过ISO 17034来运作的
3. 通过国外的认可的标准物质生产者
一般有这样几种机构列举如下
1. NMI生产组织在BIPM范围内生产的标准物质;
2. 获得CNAS认可的;
3. 签署ALIC亚太合作组织的认可MRA;
4. GCTRM数据中心公布的CRM;
5. 国内计量行政部门批准的CRM;
6. 标准化行政主管部门批准的CRM;都是可以溯源的标准物质。

二、标准物质定级证书是什么?
CRM是有证标准物质,是有证书号的
当CRM找不到到时候,可以用RM,(RM是标准物质,CRM是有证标准物质),如果RM也没有可以用基准试剂或者商业化的试剂。
可以参考APLC TC 012标准(亚太合作组织的文件),ILAC G 9标准,我国的国标15000系列都有相关的规定。

三、标准物质供应商必须考虑?
选标准物质,要考虑以下几个问题1.表征过的标准物质2.具有特性值的适合实验室选择用。
跟以下这几点相关:
1.标准物质的水平相关,就是浓度范围
2.标准物质的基体,是否易于实验
3.标准物质的形态,要易于使用和保存
4.最小取样量大概会多少
5.包装数量
6.要考虑物质的稳定性
7.不确定度的可接受范围
8.考虑标准物质的替代性,通用性好不好