为帮助铸造企业规范建立有行业特色的质量管理体系并提升质量绩效,对RB∕T 048-2020《机械行业 铸造企业质量管理体系 要求》标准进行了应用解析,并与GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》在框架和内容方面进行了对比,指出了新增的内容和差异,就标准实施路径和改进提出了建议。
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标准出台背景
2020年8月26日,国家认证认可监督管理委员会发布了中华人民共和国认证认可行业标准RB∕T 048-2020《机械行业 铸造企业质量管理体系要求》( 以下简称:“RB∕T 048标准”),自2020年12月1日起实施。RB∕T 048标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口,由中联认证中心(北京)有限公司、中国铸造协会及有关铸造企业共同起草,旨在规范和指导铸造企业建立具有行业特色的质量管理体系,促进企业持续提升质量管理绩效,增强顾客满意。
我国已进入高质量发展阶段,振兴装备制造业,提升装备制造竞争力,实现“碳达峰、碳中和”成为摆在铸造企业面前的艰巨任务,改善铸造行业管理相对粗放、创新相对薄弱、先进技术应用相对成熟度不高、污染能耗相对超标和与上下游产业发展不协调的现状,实现“优质、高效、智能、绿色”的发展目标,实现产品和服务的提升,实现企业转型升级,需要依靠全员、全过程、全方位参与质量管理,特别需要规范和完善铸造企业的质量管理体系,RB∕T 048标准应运而生。
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标准结构框架
RB∕T 048标准采用“A+B+C”的结构,即“通用要求+特定要求+实施指南”的模式。A为GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》(以下简称:“GB/T 19001-2016”),B为机械行业铸造企业质量管理体系特定要求,C为资料性附录,包括铸造企业基本情况和质量管理特点、铸造企业质量管理体系实施要点和铸造生产的关键过程、特殊过程的识别、确认和控制,是RB∕T 048标准的资料性补充要素,给出对理解和使用标准起辅助作用的附加信息,不是标准要求,供组织参考,选择执行。
RB∕T 048标准的结构与GB/T 19001-2016保持一致,仍然是范围、规范性引用文件、术语和定义、组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进十个章节,保留了GB/T 19001-2016的全部要求,在每个章节对GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》进行了细化或注释说明。
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标准特定要求部分应用解析
RB∕T 048标准是GB/T 19001-2016在机械行业铸造企业的质量管理体系升级版认证标准,也是各铸造企业质量管理体系优化升级的技术管理标准,第三方机构可以用于认证,铸造企业可以用于自我改进提升,正确理解该标准,有助于铸造企业正确运用该标准,规范建立有行业特色的质量管理体系。
2.1 “范围”聚焦铸件生产企业
RB∕T 048标准在“1 范围”中规定“本标准适用于生产各类铸件的铸造企业”,由此可以理解为不适用于铸件销售等服务企业和铸件生产上下游企业,譬如铸件销售代理商、贸易商、铸造原辅材料生产、铸造设备制造等企业,而GB/T 19001-2016“适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织”。RB∕T 048在适用范围上较GB/T 19001-2016有所缩小,聚焦铸件生产企业。
RB∕T 048标准以“注”的形式给出了铸件的范围,“铸件指毛坯铸件、机加工铸件及以铸件为主体并经各种加工处理的零部件或金属构件,包括采用各种铸造合金、各种铸造工艺生产的铸件”,从而进一步明确了铸件生产企业的范围,包括单一毛坯铸件制造商和包含铸件毛坯制造并进行铸件深加工的铸造企业。
RB∕T 048标准在附录A《铸造企业基本情况和质量管理特点》中,对铸造企业质量管理特点、铸造企业的产品、类型与顾客的类型和特点、铸造企业生产工艺流程及工序过程划分做出了理解和说明,为铸造企业知己知彼实施该标准提供了指南。
2.2 “规范性引用文件”增加GB/T 19001-2016
RB∕T 048标准在“2 规范性引用文件”中增加“GB/T 19001-2016质量管理体系 要求”,通过引用,GB/T 19001-2016成为RB∕T 048标准的正文组成部分,铸造企业需要认真组织培训,掌握GB/T 19001-2016标准要求并按标准要求组织实施,有效实施GB/T 19001-2016标准是推行RB∕T 048标准的基础。同时,铸造企业在内部审核和第三方外部审核中,GB/T 19001-2016仍然作为审核发现的判定依据。
2.3 增加“关键过程”和“特殊过程”两个术语
RB∕T 048标准在“3 术语和定义”中增加了对关键过程和特殊过程的概念的阐述。关键过程引用GJB 1405A-2006《装备质量管理术语》中的定义,特殊过程引用了GB/T 19000-2016《质量管理体系 基础和术语》中的过程定义的注释。
GB/T 19001-2016没有明确提出关键过程和特殊过程的概念,而是笼统包含在“生产和服务提供控制”中。对于铸造企业质量管理而言,关键过程和特殊过程对铸件质量的形成起到决定和重要作用,是铸造质量管理的重点和难点,对于第三方认证机构而言,关键过程和特殊过程是认证审核的重点和难点,因为GB/T 19001-2016缺乏明确的规定而成为与受审核方对标准理解的争议点。RB∕T 048标准通过在“术语和定义”中明确并通过增加附录C《铸造生产的关键过程、特殊过程的识别、确认和控制》给出了管理指南,较好地解决了这个问题。
2.4 为铸造企业质量管理体系的策划提供指南
RB∕T 048标准在“4 组织环境”中增加了1个“要求”和4个“注”。1个“要求”是“铸造企业应对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求做出安排”,要求铸造企业应“以顾客为关注焦点”策划质量管理体系,策划不仅满足企业自身要求,更要在策划阶段考虑顾客要求。4个“注”分别指向附录B《铸造企业质量管理体系实施要点》,其中B.3.1企业内外部环境;B.3.2企业的顾客及其他相关方的需求和期望;B.3.3确定标准条款的适用性;B.3.4识别质量管理体系的过程并评价重要过程,对铸造企业理解组织及其环境、理解相关方的需求和期望、确定质量管理体系范围、策划质量管理及其过程给出了详细指南。
“4 组织环境”实际上是质量管理体系的总纲,对铸造企业建立质量管理体系十分重要,而GB/T 19001-2016给出的框架较为笼统,长期以来,许多企业对组织环境分析和相关方分析不知所云,对确定质量管理体系范围没有概念,对采用过程方法进行业务过程分析搭建质量管理体系框架无从下手,RB∕T 048标准的附录A和附录B较好地解决了这个问题,特别是附录图B.1《铸造企业实施质量管理体系的PDCA循环》、表B.2《铸造企业质量管理体系有关利益相关方的需求和期望》、图B.2《质量管理体系过程网络图》,对铸造企业策划质量管理体系具有重要的价值和帮助。
2.5 强调质量责任制
RB∕T 048标准在“5 领导作用”中增加了建立质量责任制的要求,在“5.1.1总则中”要求“最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,并确保企业内质量部门独立行使职权”,在“5.3 组织的岗位、职责和权限”中增加“a) 确定各级、各部门和各岗位的质量职责,建立并实施质量责任追究与激励制度;b) 确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作;c) 在所有班次的生产作业中指派一名负责人或代理职责人员,确保其负有产品符合要求的职责,在发生有重大质量风险和问题时,有权停止生产与放行”,这些要求更契合《中华人民共和国产品质量法》的要求,同时适用企业管理的实际,建立质量责任制,赋予质量部门独立行使职权,分清各级各类人员的质量责任,有利于质量管理体系有效运行,使产品质量更有保障。
同时,在附录B.3.5“明确高层管理领导和相关部门的职责和权限”中做了进一步阐释,对源头质量控制给出了“统一管理铸造产品设计和铸造工艺设计”的建议,并在附录B.3.7.1.2给出了质量方针的示例。质量责任制是对GB/T 19001-2016要求非常有益的补充,使“领导作用”的宏观要求在管理体系策划阶段做出安排并能够在微观上有效落地实施。
2.6 给出风险管理的方法和质量目标框架
RB∕T 048标准在“6.1 应对风险和机遇的措施”中增加了风险分析和风险控制方法,如在设计开发过程采用DFMEA(产品设计失效模式和影响分析),在制造过程采用PFMEA(制造过程失效模式和影响分析),在支持过程和运行过程采用应急计划,在生产和服务提供过程采用反应计划等。
而GB/T 19001-2016只给出了应对风险和机遇的措施的概念,铸造企业对于风险管理没有成熟的路径方法,这些增加的要求有利于铸造企业将“基于风险的思维”在管理体系策划阶段落实。同时,针对铸造企业质量目标策划笼统、形式化的现状,在“6.2质量目标及其实现策划”中列出了具体要求,并在附录B.3.7.2就铸造企业质量目标类型和示例给出了参考,有利于铸造企业结合产品和业务实际完善和规范质量目标管理。
2.7 对基础设施和人员能力做出具体要求
RB∕T 048标准在“7 支持”中增加了必备的资源,强调了持证上岗以及文件的获得性、有效性和记录的证实性。在“7.1.3基础设施”中强调了必备的生产设备和工艺装备配置和管理。在“7.1.4过程运行环境”中明确了现场5S管理。在“7.1.5监视和测量资源”中强调必备的监视和测量设备和维护要求,并对软件验证和确认进行规范。在“7.2 能力”中对持证上岗人员范围提出明确要求。在“7.5成文信息”中要求“a)在需要的场合和时机,均可获得并适用;b)予以妥善保护(如防止泄密、不当使用或缺失);c)记录完整、可追溯,并能证明产品和服务满足要求;d)成文信息一致性(如:技术文件和图样协调一致)。”。同时,在附录B.4“铸造企业支持提供过程实施要点”中给出理解和说明,弥补了GB/T 19001-2016在基础设施和人员能力要求上的不具体。
2.8 提出“质量计划”和控制要求
RB∕T 048标准在“8 运行”上提出了“质量计划”,将铸造工艺设计纳入设计和开发过程并提出具体要求,强调了外包过程、关键过程、特殊过程、不合格品处置过程控制和检验策划,指出了实施批次管理的必要性。在“8.1运行的策划和控制”中提出“策划的输出应符合铸造企业的运行,宜采用质量计划和(或)控制计划的形式。”,便于铸造企业根据订单进行产品质量策划。同时增加了“注”和附录A.4“铸造企业生产工艺流程及工序过程划分”,按铸造类型给出了工艺流程图示例和工序示例,便于铸造企业根据自身实际识别、确定和管理产品需运行的过程。
RB∕T 048标准在“8.3 产品和服务的设计和开发”中明确将铸件材质、铸造工装设计在内的铸造工艺设计纳入设计和开发范畴,对策划要求、输出的接收准则、过程准则、输出文件做出了具体规定。并在附录B.5.2“铸件产品设计和开发策划和控制实施要点”中明确了设计阶段划分、对应检查活动、主要设计开发内容和输出。而GB/T 19001-2016中“8.3产品和服务的设计和开发”中没有明确规定包括工艺设计,导致铸造企业在认证审核时与第三方认证机构在理解该条款时存在争议,该标准明确规定包括铸造工艺设计,从根本上纠正了部分铸造企业对GB/T 19001-2016标准的错误理解,消除了分歧,达成了共识。
RB∕T048标准在“8.4外部提供的过程、产品和服务的控制”中重点增加了对外包过程的识别和控制要求,且规定在合格供方名录外选择外部供方时应履行审批加严控制,并就选择、评价供方时的风险管理做出了要求。这些要求契合铸造企业质量管理的特点,表明了外部供方对铸件质量有重要影响,需要重点控制。
RB∕T048标准在“8.5生产和服务的提供控制”中增加了“识别特殊过程和关键过程,并对其实施控制……”的要求,对作业文件覆盖所有生产过程和内容做出了规定,如“内容应包括:过程的操作方法和要求、过程质量监控的方法和要求、过程突发质量问题时的应对措施(如:反应计划)。”,在附录C《铸造生产的关键过程、特殊过程的识别、确认和控制》中给出了管理指南,包括总则、关键过程、特殊过程的基本特征、识别评价确定关键过程、特殊过程的方法和示例、特殊过程的确认和控制、国家产业政策中明令限制及淘汰的落后铸造技术及推荐的先进技术等,较GB/T 19001-2016来说,提供了一整套成熟的关键过程和特殊过程质量管理技术,铸造企业能够有效把握生产和服务提供过程的重点和难点,确保质量受控。
RB∕T048标准在“8.5.2 标识和可追溯性”中引入了批次管理的概念,在可追溯性管理上较GB/T 19001-2016提出了系统方法,特别适合铸造企业离散制造流程长、工序多的特点,通过标识移植流程,实现产品全生命周期可追溯,为实现质量证实和改进提供原始依据。
RB∕T 048标准在“8.6 产品和服务的放行”中提出了检验策划的概念,对例外放行、紧急放行做出了规定,并在附录B.6.1中对采购产品、过程产品和最终产品检验项目给出了建议和说明。而GB/T 19001-2016“8.6”中“组织应在适当的阶段实施策划的安排”,此处的策划更多指向“8.1、8.2、8.3”,而这三个条款中,对检验的策划语焉不详。明确提出检验策划,有利于与“8.1”提出的“质量计划”和“8.3”提出的“生产、采购、检验和服务等多方人员共同参与设计和开发活动”和“输出的文件宜包括:铸件技术条件及检验规程……”相呼应,同时也符合铸造企业质量控制的实际,良好的检验策划,有利于关口前移,及时发现变异,防止非预期交付,降低质量损失成本。
RB∕T 048标准在“8.7不合格输出的控制”中增加了处置前的风险分析要求和处理时的程序要求,对不同的处置方式需要承担不同的风险和履行不同的处理程序做出规定,是对GB/T 19001-2016中“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务的符合性的影响采取适当措施”的细化,同时在附录B.6.2“对各类不合格品控制”对统计技术用于不合格品分析提出建议。
2.9 对运行过程的监视和测量提出要求
RB∕T 048标准在“9 绩效评价”中规定“铸造企业应开展对运行过程的监视和测量。适用时,监视和测量的内容可包括:铸件一次检验合格率、铸件综合废品率、铸件出品率、关键工序一次检验合格率、关键过程和特殊过程的工艺条件和工艺参数。以上监测的结果应形成记录。未达到预期结果时应采取纠正措施,提高过程的有效性和效率。”,并在“注”和附录B.6.3“对重要工序的过程工艺参数监控”中列出了主要工艺参数和监控示例,较GB/T 19001-2016给出了具体的监控内容和监控要求,有利于铸造企业实施质量监控和证实产品符合性。
2.10 突出持续改进
RB∕T 048标准在“10 改进”中增加“铸造企业应考虑采用多种方法和工具开展持续改进活动,如:精益生产、6σ管理等。”,列举了先进方法,在附录B.6.4“运用各种监控手段持续改进绩效”中列举了监控手段,较GB/T 19001-2016对持续改进提出更高要求,同时在附录C.5中给出了表C.2《国家产业政策中明令限制和淘汰的落后铸造技术及推进先进技术》,为铸造企业开展技术对标和改进实施提供了指南,有利于铸造企业持续提升铸造技术水平。
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实施路径和推广建议
RB∕T 048标准的推行和落地实施,铸造企业宜采取以下路径:组建团队,确定贯标思路和工作计划;开展RB∕T 048标准差异分析、宣贯和培训;全面对标,完善管理体系文件;宣贯实施新版体系文件;培养内审员,组建专业的内审员团队;多措并举,推进RB∕T 048标准落地;申请RB∕T 048标准质量管理体系升级版认证;总结成功实践,提出标准修订建议。
此外,跟踪RB∕T 048标准实施情况,建立部门自查机制和专业部门督导机制,及时解决推行中的问题。建议RB∕T 048标准体系运行三个月以上组织内审,运行半年以上组织管理评审,可以充分暴露问题并进行有效评估。同时,应结合专项体系审核、过程审核、项目审核、产品审核等手段共同推进标准的实施。
RB∕T 048标准的推广,建议以下几方面做起:(1)根据企业特点,把握推行重点和难点,重点研究“6.1应对风险和机遇的措施”中风险管理、“8.3产品和服务的设计和开发”中策划和输出特定要求和“8.5 生产和服务提供”中关键过程和特殊过程要求的落地实施;(2)推行RB∕T 048标准是一项战略决策,需要领导重视,组建专业团队,作为一项长期工作任务,要持续改进;(3)充分认识认证的推动作用,借助第三方机构的外力,增加RB∕T 048标准推行的决心、信心和恒心;(4)建议国家认证认可监督管理委员会、地方政府及各级市场监督管理部门,对推行RB∕T 048标准,开展质量管理体系升级版认证制定鼓励措施,从资金支持、认证费用优惠、认证通过奖励、市场采购认可等多个方面配套激励政策,增强铸造企业推行RB∕T 048标准的必要性、积极性和主动性。
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结语
RB∕T 048标准仅列出了铸造企业质量管理体系的特定要求,没有以正文方式展示GB/T 19001-2016标准要求,铸造企业在实施RB∕T 048标准时需要同时查阅GB/T 19001-2016标准要求,不利于应用,建议采用图框形式全文保留GB/T 19001-2016标准要求,或采用不同的印刷字体区分特定要求。
RB∕T 048标准应用范围没有涵盖铸造生产的上下游企业,如铸造原辅助材料生产、铸造模具设备制造等企业,后续根据标准的实施情况可以有步骤增加相关内容,扩大应用范围,以推进完整产业链质量的提升。
参与RB∕T 048标准起草的铸造企业多数为具有一定规模的铸造行业先进企业,部分标准要求如产品设计失效模式和影响分析(DFMEA)、制造过程失效模式和影响分析(PFMEA)、质量计划、应急计划、反应计划、批次管理、标识移植流程等概念和方法,对一些铸造中小企业而言可能比较陌生,在应用中也可能存在较多疑问,结合标准的实施,需要各铸造企业进一步总结经验,形成实施指南,以资料性附录的形式纳入标准,以便于RB∕T 048标准有效推行。
作者单位:中车唐山机车车辆有限公司