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工业品质量安全风险评估方法浅析

2022-12-16 10:09:47

来源:中国标准化研究院工业产品质量标准研究所

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  1 引言

  根据国家标准《质量管理体系基础和术语》(GB/T 19000-2016)的定义,工业产品是工业生产过程的结果。其中,进入消费领域、用于最终消费的,称之为消费品,可以分为儿童用品、家用电器、电子及信息技术产品等。继续留在工业过程、用于开展再生产的,称之为工业品,可以分为原材料、零部件、装备等,按照重要性又可以分为重要工业品和一般工业品,工业产品的分类如图1所示。

 

 

图1 工业产品分类

  工业品的质量安全一般关系到公共安全、国家意识形态安全、生态安全、金融安全等,部分工业品也直接涉及人身健康和生命财产安全。过去的30多年中,我国对工业品质量安全监管的主要措施是以生产许可为主的事前审批,以及以监督抽查为主的事中事后监管。随着我国社会经济的不断发展,以及党中央和国务院“放管服”改革的持续推进,仅靠生产许可和监督抽查这两种手段已无法适应新形势下工业品质量安全监管工作的需要。目前,我国各类市场主体数量已突破1.4亿户,其中企业数量超过4400万户。从产品种类来看,按国民经济行业分类统计,我国有26大类431中类18650种产品,涉及规模以上的工业企业数有45万户,涉及的中小微企业数量更是巨大,但政府监管部门人少事多、一人多岗、疲于应付的现象仍然严重。如何利用有限的监管资源,守住工业品质量安全底线,需要政府部门不断创新监管模式,坚持系统性和协同性,突出精准监管。近年来,国家市场监督管理总局提出要着力构建以安全评估为基础,以分类监管为抓手,以信用监管为信托,以智慧监管为支撑的产品质量安全新型监管机制。因此,开展工业品质量安全风险评估是创新产品质量监管机制的重要手段和必然要求。

  2 工业品质量安全风险评估方法

  风险评估是由风险识别、风险分析和风险评价构成的一个完整过程。风险评估有助于决策者对风险及其原因、后果和发生可能性有更充分的理解。选择合适的风险评估技术和方法,有助于组织及时高效地获取准确的评估结果。目前,适用于工业品领域的质量安全风险评估方法主要有风险矩阵法、RAPEX法、斯洛文尼亚诺模图法、基于质量安全风险信息的评估法等。

  2.1 风险矩阵法

  风险矩阵(Risk matrix)是用于识别风险和对其进行优先排序的有效工具,是一种可用于危险有害因素分级的方法,它依据事故发生的可能性和后果的严重度,对不同类型的危险有害因素进行分级[1]。可以直观地显现组织风险的分布情况,有助于决策者确定风险管理的控制点和风险应对决策方案,一旦组织的风险被识别,就可以依据其对组织目标的影响程度和发生的可能性等维度来绘制风险矩阵。风险矩阵法既可以根据工业品可能导致伤害的程度来判断是否可能存在危害风险,也可以结合工业品危害导致伤害的可能性,从而判定得出风险等级,风险矩阵示例见图2。

 

图2 风险矩阵示例

  风险矩阵的优点是方法简单,可操作性强,便于使用,能够直观地显示,可以将风险很快划分为不同的重要性水平,该方法广泛用于产品的风险评估工作。但该方法必须设计出适合具体情况的矩阵,难以有一个适用于组织各相关环境的通用系统,很难清晰地界定风险等级,且主观性色彩较强,不同决策者之间的等级划分结果会有明显差异。该方法也没有考虑到产品的覆盖面,同一产品伤害程度相同,伤害概率相同,但产品覆盖面不同,最终导致的风险也会不同。

  2.2 RAPEX法

  欧盟非食品类消费品快速预警系统(RAPEX)于 2001 年依据欧盟92/59/EC和2001/95/EC《通用产品安全指令》建立[2],2004年2月正式启动,是一种用于通报危险消费品的快速预警系统,为欧盟各国的市场监管职能机构的协作机制奠定技术基础。RAPEX始终贯穿着风险管理思想,用风险评估方法评估消费品风险,大致流程为:收集危害信息,构成伤害处境,综合风险发生的可能性及严重程度,进行风险评估确定风险水平,通报高风险消费品信息,采取控制措施。RAPEX法运用红一黄一绿矩阵体现风险程度,同时结合风险发生的概率及严重程度,综合考虑易感人群与普通人群的特征,计算风险等级。其中,红色代表高风险等级,黄色代表中等风险等级,蓝色代表低风险等级,如图 3 所示。

 

 

图3 RAPEX法风险等级图

  RAPEX法的特点是:(1)对目标人群进行分类;(2)将辐射、毒性、微生物污染等非物理危险明确纳入评估范围;(3)目标人群、暴露程度、风险减缓条件不设为独立风险要素,而是要求危险识别、伤害严重程度和发生概率估计阶段予以考虑,有利于该方法的扩大应用;(4)伤害发生概率的评估由分布概率累积而成,若考虑危险产品的概率,该方法也可用于批量工业品的风险评估;(5)模拟伤害事故,假象伤害场景;(6)分解伤害发生的可能性指标,帮助分析者充分考虑各种影响因子。但该方法与风险矩阵法一样,没有充分考虑到产品覆盖面这个重要参数。

  2.3 斯洛文尼亚诺模图法

  新西兰消费者事务部首先使用诺模图法进行消费品安全风险评估 (1996年) , 斯洛文尼亚经济部发展了该方法, 形成了所谓的斯洛文尼亚诺模图法斯洛文尼亚诺模图法[3]。该方法属于半定量风险评估法,基于四个参数展开,包括最大化潜在伤害、风险发生的可能性、风险识别、风险发生信息的可获得性,四者之间的关系在诺模图中一目了然,从而对产品风险进行较为准确的评估,具体评估方法如图 4 所示。

 

 

图4  诺模图风险评估法

 

  在风险管理理论中,风险常常表示为伤害事件发生的概率及严重程度的函数,各类产品风险评估方法均以此为基础,斯洛文尼亚诺模图法综合考虑了伤害事件的人因、物因和环境因素,在伤害发生的可能性和严重程度基础上,加入了人群辨识能力和产品普及度两个参数,能够更科学地进行风险评估。

  2.4 基于质量安全风险信息的评估法

  质量安全风险信息是指与涉及生命健康和财产安全,可能形成系统性危害,对相关产业可能产生重大影响,或者对安全、卫生、环境等方面形成严重危害,需要及时分析、研判、处置的工业产品质量安全方面的信息。

  基于质量安全风险信息的评估内容包括:(1)产品质量缺陷产生的原因;(2)因缺陷产生或可能产生的后果;(3)相关法律法规及标准要求;(4)评价质量安全风险信息等级;(5)提出风险信息处置建议。

  根据产品特点,风险管理部门通常会组建以专家为核心的风险信息评估团队,负责对信息来源、主要内容、危害对象、产生原因、危害程度、社会影响等相关内容进行识别、研判和模型化处理,预测质量安全风险情况,捕捉风险征兆,对有可能发生的产品安全风险、涉及范围、危害影响的程度做出估计,及时发现产品存在和潜在的安全问题,向风险管理部门提出适当的应对措施建议[4]

  该方法主要通过收集重要工业品有关的安全事故、政府监督检验结果、行政处罚案例、举报投诉、媒体曝光等质量安全风险舆情数据信息,通过专家研判的方式识别风险,能够及时预警和快速反应,但某些风险信息往往不能通过专家准确研判,需要开展产品质量安全风险监测,综合分析监测数据才能进一步识别和评估。

  3 结语

  本文对工业品质量安全风险评估的主要方法进行了分析,具体结论如下:

  (1)风险矩阵法简单易用;RAPEX法可以模拟伤害事故,假象伤害情景,同时能够分解伤害发生的可能性指标,帮助分析者充分考虑各种影响因子,这两种方法在风险监测工作中被广泛采用。

  (2)斯洛文尼亚诺模图法相较风险矩阵法,增加了人群辨识能力和产品普及度两个参数,提高了风险评估过程、结果的科学性和合理性。

  (3)风险矩阵法、RAPEX法以及斯洛文尼亚诺模图法等风险评估方法,往往只关注产品本身的质量安全风险,忽视了质量安全事件对社会的影响,而质量安全突发事件的爆发往往会导致舆情危机,致使政府部门应对和管理的难度升级。如西安“问题电缆”和枣庄“问题水泥”事件,引起党中央和国务院的高度重视,受到了社会广泛关注,两个舆情事件的风险超过了电线电缆和水泥产品本身的风险,成为冲击舆论的社会问题。

  (4)单一的评估方法主观性较强,有时无法客观、全面地反映风险程度。在工业品质量安全风险评估工作中,不仅要考虑产品自身风险,还要考虑质量安全事件带来的风险,而基于质量安全风险信息的评估法能够成为风险矩阵法、RAPEX 法以及斯洛文尼亚诺模图法等风险评估方法的有益补充,工业品质量安全风险评估工作需要多种方法进行联合评估,从而为政府部门提供更加精准的监管建议和决策支撑。

 

  参考文献

  [1]李榕,黄星海,杨杰,等.基于风险矩阵法的厨房用电器缺陷产品风险评估模型的建立[J].标准科学,2020(04),96-99.

  [2]宋黎.欧盟非食品类消费品快速预警系统-RAPEX信息通报和案例分析[J].标准科学,2015(09),79-81.

  [3]吴东辉.基于政府监管视角的消费品安全风险评估方法应用研究[N]. 科技创新导报. 2014,11(33).

  [4]季飞,张霄霄,等. 消费品质量安全风险监控关键技术[M].北京:经济管理出版社,2017:9-10.